医疗器械经营企业应当符合下列条件:(一)具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境;(二)具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员;(三)具有与其相适应的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。1.“注册地址”与“仓库地址”不能设置在居民住宅区内,必须与房屋产权或使用权证明等相关文件一致,“办公实际使用面积”与“仓库实际使用面积”必须与房屋产权或使用权证明的面积一致;”注册地址“”仓库地址“的填写应明确具体的门牌、楼层和房号;2.办公实际使用面积”不少于80㎡,仓库实际使用面积:经营A类的不少于200㎡,D类不少于100㎡,其他类的不少于40㎡;“...
天津医疗器械场地有什么要求1、仓库库区应整洁,无严重污染源。2、产品储存区域应相对独立,与办公生活区分开或有隔离措施。3、库房内墙壁、顶和地面平整、干燥,应避光、通风。4、一次性使用无菌医疗器械和植入类医疗器械产品储存区域还应防尘、防污染、防虫、防鼠和防异物混入等。5、产品储存区域应符合适宜产品分类保管和符合产品标准储存规定,应设立不合格品库(区)。6、产品储存区域应配备符合产品特性的设施和设备,并保持完好:避光、防虫、防鼠、防污染、防潮和通风设施,符合要求的照明设施,有必要时还应配备温湿度测定仪、温湿度调控设备。
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